Czym jest formularz świadomej zgody?
Każdy potencjalny uczestnik projektu badawczego otrzymuje tak zwany formularz świadomej zgody. Dokument ten zawiera niezbędne informacje o projekcie, jego przebiegu i tym, czego oczekuje się od uczestników badań. Każdy uczestnik będzie musiał dokładnie zapoznać się z treścią formularza zgody, zanim zdecyduje o swoim udziale w badaniach.
Formularz świadomej zgody uwzględnia takie elementy projektu badawczego jak jego cele, czas trwania, wymagane procedury i ważne dane kontaktowe. Dokument ten również informuje o stopniu ryzyka w badaniu klinicznym, objaśnia możliwe skutki uboczne i potencjalne korzyści. Więcej szczegółów dotyczących procesu badań uczestnicy omawiają z lekarzem prowadzącym i (lub) personelem medycznym projektu.
Jeśli po wstępnych spotkaniach przygotowawczych rozmyślisz się i nie będziesz chciał(a) dalej brać udziału w badaniach, masz do tego prawo. Możesz również zmienić zdanie już po podpisaniu formularza świadomej zgody. To Ty decydujesz o swoim udziale w badaniach i nie możesz być poddawany presji. Dlatego zawsze możesz zrezygnować z dalszego uczestniczenia w projekcie bez podawania przyczyn swojej decyzji.
