Jak zapewnia się bezpieczeństwo uczestnikom badań?
Jeśli chodzi o badania kliniczne, bezpieczeństwo ich uczestników jest tu kluczowym elementem. Badania kliniczne są prowadzone zgodnie z wytycznymi tak zwanej dobrej praktyki klinicznej (ang. GCP) i zasad etycznych opisanych w Deklaracji Helsińskiej II. Deklaracja Helsińska zabezpiecza Twoje prawa, np. do:
samostanowienia: w każdej chwili masz prawo do odstąpienia od udziału w badaniach klinicznych lub wycofania zgody na swoje w nich uczestnictwo;
świadomej decyzji: w każdym momencie badań klinicznych masz prawo do podjęcia świadomej decyzji (tj. po zaznajomieniu się ze wszystkimi aspektami dotyczących Cię badań), zarówno na ich początku (formularz świadomej zgody), jak i na ich późniejszych etapach;
priorytetyzacji Twojego dobra: dobro uczestnika musi być zawsze ważniejsze niż interes nauki lub społeczeństwa. Oznacza to, że w badaniach klinicznych Twoje dobro jako uczestnika ma zawsze priorytet nad celami medycznymi
W trakcie badań klinicznych wszystkie wyniki testów spisuje się w formie raportu i wysyła do różnych rządowych agencji, takich jak Komisja ds. Etyki Badań (ang. RECs) i Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (ang. MHRA). Dane personalne uczestników pozostają anonimowe i nie są podawane w raportach.
